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2026-01-23

國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2026年第2號）

基于市面上不同的檢測需求，科佰開發(fā)了可以用于HLA核酸檢測試劑盒開發(fā)、HLA基因分型檢測質(zhì)控的HLA標(biāo)準(zhǔn)品，包括①單一HLA位點(diǎn)基因分型 ②HLA配型多位點(diǎn)基因分型的核酸檢測標(biāo)準(zhǔn)品，涵蓋了中國常見等位基因和與HLA相關(guān)藥物指導(dǎo)檢測位點(diǎn)，供廣大客戶選擇。